옴너지 리튬-망간-이산화물 배터리가 엄격한 인증 요건을 충족할 수 있는 이유는 무엇입니까?
2025년은 의료기기 산업에 중요한 전환점이 될 것입니다. 일련의 새로운 규정 시행으로 전원 공급 장치 부품의 인증 요건이 크게 변화하고 있습니다. 국제전기기술위원회(IEC)는 리튬 코인셀 배터리에 대한 안전 시험 기준도 개정했습니다. 이러한 변화들이 모여 2025년 의료기기 전원 공급 장치에 대한 새로운 규제 체계를 형성합니다.
수많은 의료 기기의 중요한 전원으로서, 1차 리튬-망간 단추 전지는 전례 없는 규정 준수 과제에 직면해 있습니다.
의료용 배터리 제품에 대한 엄격한 기준을 준수하는 힘 Glory는 의료용 배터리 소재를 활용하여 소재부터 에너지원까지 포괄적인 테스트를 수행합니다. 완전 밀폐형 분말 과립화 장비, 완전 자동화된 배칭, 그리고 완전 자동화된 이송 시스템은 기존 수동 양극 생산의 한계를 극복합니다. 100% 지능형 테스트를 통해 의료용 배터리 고장을 예방합니다. 또한, 힘 Glory는 의료기기 산업 품질 경영 시스템 인증과 UL 및 IEC 안전 인증을 획득하여 안전성, 안정성, 신뢰성을 보장하며, 리튬 배터리와 스마트 라이프의 무한한 가능성을 열어줍니다.
새로운 규정의 배경 및 확대
즉, 리튬-망간 단추 전지를 사용하는 의료 기기는 전문가용 대형 장비이든 휴대용 가정용 기기이든 통일되고 엄격한 표준을 충족해야 합니다.
규제 범위 확대는 의료기기 시장의 발전 추세를 반영합니다. 점점 더 많은 의료기기가 병원에서 가정으로, 고정형에서 휴대용으로 이동하고 있습니다. 이러한 변화는 전원 공급 장치 안전에 대한 요구 사항을 더욱 강화합니다.
주요 기술 요구 사항의 변경 사항
버튼형 리튬 배터리 안전 시험의 핵심 표준인 IEC 60086-4:2025가 일련의 주요 기술 개정을 거쳤습니다. 새 버전에는 과방전 시험, 라벨링 요건, 그리고 어린이 보호 포장 시험에 대한 개정 사항이 포함됩니다.
이러한 변화는 리튬-망간 버튼 전지의 설계 및 생산 공정에 직접적인 영향을 미칩니다. 예를 들어, 이 표준은 시험 기준에 누출 및 통풍에 대한 정의를 추가함으로써 배터리 밀봉 성능이 안전성 평가의 핵심 지표가 될 것임을 의미합니다.
리튬-망간 단추형 전지의 경우, 가장 중요한 과제는 오충전을 방지하는 것입니다. 리튬 1차 전지는 충전용으로 설계되지 않았기 때문에, 배터리 제조업체는 최대 비정상 충전 전류 한도를 명시해야 합니다.
새로운 규정은 배터리 케이스의 안전 요건도 강화합니다. 의료기기의 배터리 케이스는 발화 또는 폭발 위험을 초래할 수 있는 가스 축적을 방지하기 위해 적절한 환기가 이루어져야 합니다.
동시에 배터리 구획의 설계는 배터리의 우발적인 단락을 방지할 수 있어야 하며, 이를 위해서는 배터리의 양극과 음극 접점 사이의 절연이 안전 기준을 충족해야 합니다.
옴너지 리튬망간 버튼 전지의 기술적 장점
힘 Glory의 주요 리튬-망간 단추 전지는 높은 에너지 밀도, 안정적인 방전 특성, 넓은 온도 작동 범위 덕분에 의료 장비에 이상적인 전원입니다.
기존 소비자용 배터리와 달리 의료기기용 배터리는 더욱 엄격한 성능 요건을 충족해야 합니다. 리튬-망간 화합물은 높은 개방 회로 전압과 낮은 자가 방전을 제공하여 장기간 보관 후에도 의료기기의 안정적인 작동을 보장합니다.
안전성 측면에서 파워글로리가 생산하는 리튬-망간 단추형 배터리는 밀폐형 구조 설계를 채택하여 전해액 누출을 효과적으로 방지하고 새로운 표준의 엄격한 누출 정의를 충족합니다.
파워글로리에서 생산한 리튬-망간 단추형 전지는 새로운 규정에서 요구하는 과방전 시험 및 충격 시험을 충족하기 위해 내부 구조와 전해액 배합을 최적화하여 우수한 기계적 안전성과 전기적 안전 성능을 입증했습니다.
인증 요건을 충족하기 위한 기술적 조치
2025년의 새로운 규정을 충족하기 위해 1차 리튬-망간 단추 전지는 생산 공정과 테스트 표준에서 여러 차례 업그레이드를 거쳤습니다.
소재 선정 측면에서는 고순도 원료와 분리막 소재를 사용하여 고온 다습 환경에서도 배터리의 안정성을 보장합니다. 동시에 의료기기 유해 물질 규제를 충족하기 위해 중금속 함량을 엄격하게 관리하고 있습니다.
생산기술 측면에서는 건식액체주입+회전밀봉을 사용하여 전해액 이용률을 9% 증가시키고, 연간 15톤의 전해액을 절약하여 1g의 자원도 최대한 활용하고 있습니다.
품질 측면에서 힘 Glory는 일관성 측면에서 압도적인 우위를 가지고 있습니다. 자동차 등급 품질 관리: 주요 특성 CPK≥1.67; 용량 표준 편차: CR2032 배치에스값≤2mAh(국제 경쟁사)≤5mAh), 식품≥240mAh. 업계 기준을 새롭게 정의했습니다.
실제 응용 및 사례
심장 박동 조절기, 보청기, 휴대용 의료 모니터링 장치 등의 응용 분야에서 힘 Glory의 주요 리튬-망간 단추 전지는 뛰어난 성능을 보여주었습니다.
리튬-망간 단추형 전지를 사용하는 특정 유형의 이식형 의료 기기는 85에서 좋은 성능을 보였습니다.°C 고온 저장 테스트에서 누액이나 성능 저하가 발생하지 않았습니다. 이는 극한 환경에서도 배터리의 신뢰성을 입증합니다.
전자파 적합성 측면에서, 당사의 배터리와 차폐 설계는 체외진단 장치 제조업체가 IEC 표준의 엄격한 테스트를 쉽게 통과하는 데 도움이 되었습니다.
미래 동향 및 전망
힘 Glory는 안전성을 고려하여 배터리 설계에 집중합니다. 혁신적인 구조 설계를 통해 리튬-망간 버튼형 배터리는 의료 분야의 엄격한 안전 요건을 충족하는 동시에 높은 출력을 구현합니다.
지능형 안전 모니터링은 의료기기 전원 공급 장치의 미래가 될 것입니다. 최첨단 인공지능 의료기기의 발전에 따라 전원 공급 장치 지원에 대한 요구 사항 또한 더욱 전문화될 것입니다. 리튬-망간 버튼 전지는 그 안전성과 신뢰성을 지속적으로 입증하며 의료기기 시장에서 틈새시장을 확보해 왔습니다.
힘 Glory는 혁신적인 구조 설계, 의료용 소재 선택, 그리고 엄격한 품질 관리를 통해 리튬-망간 버튼 배터리가 이러한 요건을 충족할 수 있음을 입증했습니다. 표준 업데이트는 끝이 아니라, 안전과 기술의 조화로운 발전을 위한 새로운 출발점입니다.
